以鹽酸阿扎司瓊注射液生產(chǎn)工藝為例,本文介紹了生產(chǎn)工藝驗(yàn)證中高純水設(shè)備和產(chǎn)品的相互作用.測定藥液過濾前后過濾濾芯的泡點(diǎn)和流速,研究藥液與濾芯的化學(xué)相容性;還進(jìn)行了溶出物實(shí)驗(yàn).同時(shí)評價(jià)了濾芯對藥液的吸附性、濾器的完整性及藥液相關(guān)特性.結(jié)果表明,生產(chǎn)工藝的各項(xiàng)考察指標(biāo)均符合要求,過濾系統(tǒng)與產(chǎn)品無相互作用.